一、推进健康中国建设实施健康中国战略是一项复杂的系统工程，必须调动各方力量。

WT1Plus肿瘤疫苗预防癌症 2019-01-24 11:54 · angus 近日，影响因子排名第一的医学期刊《CA: A Cancer Journal for Clinicians》发布了2019年的美国癌症统计。截至今天，已经超过几十万预防及防复发的患者接受注射。

WT1 Plus肿瘤疫苗所采用的抗原具有广谱、高效、特异性强的特点，再结合独特的细胞因子缓释佐剂，制备出广谱肿瘤疫苗，经临床验证，WT1 Plus肿瘤疫苗对于癌症的预防以及术后防复发有着显著的效果。对于日渐严峻的癌症趋势，美国是如何做到稳步下降死亡率？除此之外，又有哪些防癌措施值得我们借鉴呢？最常见的癌症前5位最常见的癌症是：1、女性乳腺癌。值得我们注意的是，虽然这五种癌症是最常见的，但是在美国，对于早期的从2007年到2013年确诊的病例，5年生存率高的令人震惊：2007 - 2013年诊断的1期乳腺癌5年生存率为100％。2、保持正常体重一胖不但拉低颜值，还成了健康的绊脚石。且在2017年，获得日本厚生省许可批文，证实对95%的癌症预防有效。

最新癌症数据出炉，死亡率下降27%。英国研究人员对524万人进行了长达7年半的追踪调查后发现，肥胖与子宫癌、甲状腺癌、肾癌、胆囊癌等多种癌症都有显著的相关性。国家组织药品集中采购和使用试点是落实国务院确保群众用上质优价廉的药品要求的重要举措，是对既往药品集中采购制度的重大改革，也是我国医改深化发展的具体体现。

对可能存在问题的地区提前预警，必要时开展现场督查，确保试点工作顺利实施。二、畅通优先使用中选药品的政策通道各级卫生健康行政部门要加强对公立医疗机构使用中选药品的指导和监督，要按照约定的采购量督促公立医疗机构优先采购和使用中选药品，确保1年内完成合同用量在过去，很难诊断这种微生物。FDA批准首个生殖衣原体检测产品 2019-01-25 16:44 · 李华芸 美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Hologic公司生殖支原体检测产品Aptima Mycoplasma genitalium Assay，帮助诊断生殖支原体（Mycoplasma genitalium，MG）的性传播感染（STI）。

参考资料：FDA permits marketing of first test to aid in the diagnosis of a sexually-transmitted infection known as Mycoplasma genitalium。通过更可靠地检测，医生现在可以更仔细地制定治疗方案，并使用最有可能有效的药物。

在检测到MG的情况下，医生可以考虑放弃使用已知对MG无效的抗生素，并选择更合适的治疗方法。研究表明，在大约90%的阴道、男性尿道、男性尿液和阴茎样本中，Aptima MG检测产品正确地识别了MG。MG是一种生长缓慢的细菌，传统的实验室方法难以检测到。本文转载自新浪医药新闻。

FDA局长Scott Gottlieb博士表示，不明原因的泌尿生殖道感染患者通常使用抗生素治疗，其中一些可能对MG无效。在女性尿液和宫颈内样本中，分别正确地识别了77.8%和81.5%的MG。通过准确可靠的检测来确定引起感染的特定微生物，可以帮助医生为正确的感染选择正确的治疗方法，从而减少抗生素的过度使用，并有助于抗击微生物耐药性。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）数据，在美国，MG是15%-30%的男性持续性或复发性尿道炎症病例、10%-30%女性宫颈炎病例的病因。

不过，如果没有阴道拭子，可使用其他样本类型，如尿液。此外，研究表明，该检测产品识别出不存在MG的样本的正确率为97.8%-99.6%。

FDA通过从头开始上市前审评途径（De Novo premarket review pathway）审查了Aptima MG检测产品，这是对新类型中低度风险医疗器械的一种监管途径。FDA审查了一项临床研究数据，其中包括11774个样本的检测。

由于临床表现较好，阴道拭子是首选的样本类型。Hologic公司获批的Aptima MG检测是一种核酸扩增检测产品，可检测临床环境中（如医院或诊所）采集的尿液以及尿道、阴茎、宫颈内或阴道拭子样本中的MG。值得一提的是，该产品是FDA批准的首款检测MG的产品，MG与男性尿道炎症（非淋菌性尿道炎）、女性宫颈炎症（宫颈炎）及生殖器官感染（盆腔炎）相关联影的战略路线和其他的本土医疗设备公司有着明显的差异。第四种是市值+收入+研发投入标准：市值不少于15亿;最近一年营收不少于2亿;最近三年研发投入合计占最近三年营收合计比例不低于10%。其他符合科创板定位的企业，需具备明显技术优势，符合一定标准。

第三种为市值+收入标准：市值不少于30亿，最近一年营收不少于3亿。在联影的A轮投资机构名单中，几乎清一色全是国或中字头。

相关技术是企业收入增长的主要驱动力，企业主要收入来源于其技术（未设相关比例）。具有成熟的研发体系，研发团队。

1、上市标准是什么？此前，业界流传一份《科创板券商推荐指引征求意见沟通情况报告》。第二种则是市值+收入+现金流标准：市值不少于20亿;最近一年营收不少于3亿，最近三年经营活动现金流净额累计不少于1亿。

不久前，上海市委书记李强实地调研了部分科技创新型企业，并召开座谈会。对于医药行业来说，谁将成为第一个在科创板上市的吃螃蟹的企业，备受市场关注。第一种为市值+净利润+收入标准：市值不少于10 亿，连续两年盈利，最近两年扣非后净利润累计不少于5000 万;或市值不少于10 亿，最近一年盈利且营收不少于1亿。按照计划，后续将推出一系列配套制度细则确保注册制尽快落地，而首批科创板公司最快将于今年第二季度推出。

根据健康中国2030规划，具有自主知识产权新药和诊疗装备国际市场份额大幅提高，高端医疗设备市场国产化率大幅提高，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进，跨入世界制药强国行列。因此，旨在打破跨国巨头垄断的联影如最终出现在首批名单中，也并不意外。

最后市值不少于40亿，主要产品或市场空间大。此前有投资人就曾向E药经理人表示，首批科创板名单很有可能为行业龙头企业。

根据征求意见，券商推荐的企业需要满足四大要求：具有自主知识产权，相关技术突破国际封锁。对于资本市场而言，科创板的设立是今年的重要改革，其中注册制意义更为重大。

另外，将科创板放在2019年首次深改委会议的审议事项，也体现出中央对于科创板和注册制改革的高度重视。值得注意的是，从2018年11月5日宣布决定设立科创板，到这次深改委会议审议通过有关实施方案仅用了79天，速度之快实属罕见。在这场座谈会上，有12家科创企业负责人发言，业界普遍认为，这12家企业中或将有首批科创板上市的企业。要增强资本市场对科技创新企业的包容性，着力支持关键核心技术创新，提高服务实体经济能力。

本文来源于 E药经理人。2、谁会成为第一个吃螃蟹的人？目前，上海、湖北、浙江、安徽、江苏、陕西、河南、福建等地开始在本省新技术、新产业、新业态、新模式领域的企业进行首轮排查，通过对行业、行业排名、收入、净利润、研发投入占收入比例、已授权发明专利等相关的指标考核，筛选潜力标的。

技术服务领域，主要为半导体集成电路、新能源、高端装备制造和生物医药提供技术服务的企业。国泰君安研报认为，备选企业主要会在高新技术领域内产生，主营业务、收入、净利润、研发投入占收入比、已授权发明专利数、行业排名等均是主要参考指标。

此外，备选企业应在全球或者国内行业地位突出，不限于盈利，但收入具备一定规模，同时应符合拥有自主知识产权且研发投入不低于3％，科技人员占企业职工人数的比例不低于5％，高新技术企业产品收入不低于40％等指标。1月23日，中央全面深化改革委员会召开第六次会议，审议通过了《在上海证券交易所设立科创板并试点注册制总体实施方案》以及《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》。